老年痴呆有救了?治疗药物或在明年年初提交申请
关于老年痴呆有救了?治疗药物或在明年年初提交申请的问题,老年痴呆有救了?治疗药物或在明年年初提交申请,是阿尔茨海默病,鸭寮街了解到这样的消息和新闻。
在10月23日,美国生物技术公司百健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)联合宣布,在与美国食品药品监督管理局(FDA)和外部专家讨论之后,将计划在2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物aducanumab的生物制剂许可上市申请,并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
阿尔茨海默病,俗称老年痴呆症,是一种发病进程缓慢、随着时间不断恶化的持续性神经功能障碍。自从德国精神病学家和病理学家爱罗斯·阿尔茨海默在1906年首次发现该病以来,人们至今都没有成功揭开这种疾病的神秘面纱。
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阿尔茨海默病多发于65岁以上的老年人,并且阿尔茨海默病的患病风险会随着老年人年龄的增大而大幅增加。在85岁以上的人群中,阿尔茨海默病患病风险约为50%。在确诊患有阿尔茨海默病之后,患者的平均存活时间只有3到9年。因此,阿尔茨海默病也被称为上帝对人类最恶毒的诅咒。
仅2015年,全球就约有990万例新发阿尔茨海默病患者被确诊,相当于每3秒钟就会新增1例。在2018年,全球阿尔茨海默病患者约有5千万人,而根据预测,到2050年,全球患有阿尔茨海默病的人数将增加至1.52亿人
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aducanumab是一种人类单克隆抗体,它可以结合β淀粉样蛋白,防止其聚集成斑块。由于这些斑块往往会出现在阿尔茨海默病患者的大脑中,所以研究人员认为aducanumab可以用于治疗早期阿尔茨海默病。
如果获得上市批准,aducanumab将成为第一个减少阿尔茨海默病临床衰退的疗法,也将是第一个证明去除淀粉样蛋白可获得更好临床结果的疗法。
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