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安巴韦单抗联合疗法自主定价

  7月9日消息,据北京日报报道,7月7日,腾盛生物及其控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米塞韦单抗联合疗法已在中国商业化,首批抗体药物上市。已在商业上发布。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合治疗药物。

  昨天,在新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米塞韦单抗联合疗法上线商业上市的媒体沟通会上,腾升生物制药总裁兼CEO罗永清告诉记者,联合疗法仍然有效为Omicron变种BA。4、BA.5,该药国内价格已公布:基本在万元以内。

  据悉,目前安巴韦鲁单抗和罗米塞韦鲁单抗的联合疗法是独立定价的。在国外,该药的商业模式是政府采购模式。例如,在美国,当政府采购数百万剂时,每剂的政府采购价格为 1500 至 2000 美元。目前国内的价格低于美国的进货价,基本在10000RMB以内。罗永清透露,公司在安巴韦单抗和罗米塞韦的研发上投入了2亿多美元,以确保研发和商业化的顺利进行。

  根据美国国立卫生研究院 (NIH)/美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 支持的 ACTIV-2 III 期临床试验,包括 837 名门诊患者,最终结果显示,与安慰剂 A 相比,80具有高临床进展风险的 COVID-19 门诊患者住院和死亡风险降低 % 是 ambivirumab 和 romisevirumab 的组合。截至28天临床终点,治疗组死亡病例0例,安慰剂组死亡病例9例,临床安全性优于安慰剂组。同时,早期(症状出现后 5 天内)或较晚(症状出现后 6 至 10 天内)开始治疗的患者的住院和死亡率显着降低,为 Covid-19 患者提供了更长的时间。治疗窗口期。

  小编了解到,2021年12月,安巴韦鲁单抗和罗米塞韦鲁单抗的联合疗法获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人和青少年(12-17岁,体重)轻症和普通患者≥40kg) 新型冠状病毒感染者(COVID-19) 有进展为重症(包括住院或死亡)高危因素的患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)为对象该联合疗法于2022年3月获国家卫健委批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

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