世界卫生组织19日宣布,由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证。
这是继国药和科兴疫苗后,第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新冠疫苗。
世卫组织在一份声明中表示,按照世卫组织紧急使用认证程序,已对康希诺新冠疫苗的质量、安全性、疗效、风险管理规划、方案适用性和现场生产情况完成评估。
“由世卫组织召集并由世界各地监管专家组成的紧急使用清单技术咨询小组确定,该疫苗符合世卫组织针对新冠病毒的防护标准,并且该疫苗的益处远大于风险。”
世卫组织说,该疫苗对预防新冠有症状感染的有效率为64%,对预防新冠重症的有效率为92%。
康希诺疫苗早前已接受世卫组织免疫战略咨询专家组的审核,该专家组建议在所有18岁及以上年龄组中使用单剂量0.5毫升的康希诺疫苗。
截至目前,共有11款新冠疫苗已通过世卫组织紧急使用认证,其中美国有4款,中国和印度各3款,英国1款。
重磅消息!刚才世界卫生组织WHO再一次批准了中国疫苗作为世界紧急疫苗,此次为:康希诺生物股份公司研发的新冠疫苗。加上此前的两例,这是第三例。
康希诺生产的疫苗只需要接种一次,WHO推荐对18岁以上的人使用。
WHO到目前为止,除了欧美开发的疫苗以外,还批准了中国科兴生物、中国国药集团、印度伯拉特生物技术公司的疫苗作为紧急使用疫苗。
此次没有任何一家西方疫苗入围,为中国点赞,加油!自豪!
世卫组织将康希诺生物新冠疫苗列入“紧急使用清单”
5月19日,世卫组织宣布将腺病毒载体新冠疫苗克威莎(CONVIDECIA)列入“紧急使用清单”,这是第11种获得世卫组织紧急使用授权的新冠疫苗,由中国康希诺生物股份公司生产。该疫苗为单剂接种的腺病毒载体新冠疫苗,可用于18岁以上人群。
国际医学期刊《柳叶刀》公布的康希诺第三代技术新冠疫苗全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果显示,在18岁及以上健康人群中接种1剂康希诺新冠疫苗后安全、有效。14天后,重症保护率为96.0%。
分析人士称,康希诺主营疫苗类产品,境外业务占比70%,境内业务占比30%。从业务构成上来看,康希诺主要在研管线除了新冠疫苗外,还有埃博拉病毒疫苗、脑膜炎疫苗、结核加强疫苗等,但后者相应的需求不足和商业化进度等限制。
2021年公司通过新冠疫苗商业化实现业绩扭亏,但下半年疫苗收入有所回落,此次被列入“紧急使用清单”或在一定程度缓解公司业绩压力。
截至5月19日收盘,康希诺跌0.40%,股价报146.60元。
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