5月13日，一则关于我国科学家发现的千金藤素可用于治疗新冠获得国家发明专利授权的报道迅速登上热搜。北京青年报记者了解到，该消息发布后，有网友质疑千金藤素抑制新冠病毒能力仅仅是在体外研究上，并没有进行临床实验，有效也只是“推断”。5月14日，上述专利人就如何发现千金藤素对抑制新冠病毒有效的过程发声，但针对此事的质疑并未因此停止。

　　国内科学家发现千金藤素可抗新冠获专利引发质疑

　　5月13日，我国科学家发现的新冠治疗药获得国家发明专利授权。专利说明书显示，10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授表示，从目前的研究数据看，该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。

　　而此消息一出，立刻登上热搜，不少网友为之鼓舞。但是，北京青年报记者也注意到，一些网友也表示，千金藤素一不是刚刚发现，其也并不是新药。

　　根据公开的资料，千金藤素确实不是新研发的药品，它是日本药学家藤平三郎于1934年首次从头花千金藤中提取到的。千金藤素在临床上的应用已经有几十年的历史了，是一种处方药。它能促进骨髓组织增生，从而升高白细胞，主要用于因肿瘤化疗、放疗引起的粒细胞缺乏症和其他原因引起的白细胞减少症。据化工百科介绍，目前制造千金藤素的主要原材料为地不容根粉。

　　对此，部分从事专利申请行业的人士表示，我国科学家申请的发明专利是扩展了千金藤素的应用范围，相当于对治疗新冠提出了一种新方案，所以可以申请发明专利。

　　不过，记者也发现，网上对于此事的质疑不仅限于千金藤素的的“出身”，更多的是其对获取专利的合理性以及其对新冠治疗是否有效的质疑。

　　专利人发声 详述发现过程

　　针对坊间质疑，5月14日，上述专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授在社交媒体上发声，对其发现千金藤素可抗新冠的过程做了介绍。

　　童贻刚教授表示，2020年1月，新冠疫情爆发后，筛选出来的抗新冠的药物。因为研发新药要十年左右的时间，新冠爆发突然，为了加速进程，当时该实验室就用已经上市的药物对病毒培养模型进行筛选，看看什么现有药物能对病毒具有效果。

　　其实验室筛选了几千个药物，最后得到了几个有效的药物，其中最有效的就是千金藤素。随后，美、日均有机构实验发现千金藤素对新冠的治疗比其他药物更好，是目前已知最有效的药物。

　　而该专利第二发明人，自述为该实验设计和操作的实际完成人的范华昊也撰文表示，该实验室于2020年2月就发现了千金藤素抗新冠，随后于当年2月16日提交专利优先权，当年3月发表论文。同时，其还表示，千金藤素抗新冠病毒的结果，已经被国内外多个实验室，包括钟南山院士团队、石正丽教授团队，用他们的新冠或病毒平台验证过。

　　专利人称未做临床因为资金问题

　　虽然解释了该专利是“老药”发现新的适应症，也解释了该要在其他团队中验证过有效性，但是，坊间仍有“为何两年多了都不进行临床实验”的疑问。

　　有网友认为，从目前看，该药显示的抑制新冠病毒能力仅仅是在体外研究上。一款候选抗新冠药物，要真正成为抗新冠药物，还需要历经动物实验、人体临床试验等层层验证。

　　范华昊在撰文中坦诚，没有做临床实验，主要是因为没钱。千金藤素是老药新用，虽有适应症专利，但没有化合物专利，因此企业都很谨慎。北京青年报记者了解到，塔夫斯大学研究者曾有过研究，药物研发中最贵、最重要的Ⅲ期临床试验在2014年的成本是2.55亿美元。而由于没有千金藤素的化合物专利，对该药进行临床研究也面临专利权的问题。

　　同时，童贻刚教授也表示，我国市场上，目前并没有国产的千金藤素药品。目前，加拿大一家医药企业已与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究，预计该临床试验将在今年下半年正式启动。

　　不过，有消息称，我国有四家企业的千金藤素片已拿到上市批件，分别是沈阳管城制药有限责任公司、云南白药集团文山七花有限责任公司、云南白药集团大理药业有限责任公司、云南生物谷药业股份有限公司。该药获批的适应症主要是用于肿瘤病人因放疗化疗引起的白细胞减少症等。

　　【#我科学家发现新冠治疗新药# 并获发明专利授权】#专家称我国最先发现千金藤素抗新冠的效果#5月10日，我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示，10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

　　一万五千多倍的数字代表什么?5月12日，科技日报记者专访了这一新药的专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授。

　　“这个数字通俗地讲，可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒，在用10微摩尔/升千金藤素药物的情况下，病毒数将只有1个。也就是说，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”童贻刚表示，从目前的研究数据看，该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实，千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼，而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。

　　我国学者首发，多个国际团队跟踪验证

　　“在国家重大专项的支持下，千金藤素这种药物和数千种药物一起很早就被纳入到了我们课题组的化合物库中。”童贻刚说，“在新冠病毒刚刚出现时，我们的任务是用最快速度在这些药物中找到最有希望的，也就是抑制新冠病毒最有效的。”

　　2020年1月开始，童贻刚团队就利用独有的药物筛选平台对数千种药物进行筛选。

　　“由于筛选平台不需要特殊实验室、负压操作等设备，所以我们筛选的速度快;也由于平台依靠的穿山甲冠状病毒与新冠病毒在基因组和关键蛋白(S蛋白)上的同源性高，筛选出来的结果更可靠。”童贻刚说，团队于2020年2月最早原创发现千金藤素具有超强抗新冠病毒活性，同年3月发表的相关论文，现已成为ESI高被引论文。

　　两年多来，各国研究团队均在不断寻找抑制新冠病毒的有效药物。科学家们通过论文、学术研讨会等方式发现新的线索、不断质询印证、探索作用机理。

　　2020年4月，日本国立传染病研究所所长胁田隆字教授团队发表论文证实了千金藤素抗新冠病毒的效果;2020年10月至2021年8月间，多个研究团队在国际期刊发表了千金藤素抗新冠病毒研究进展。

　　与此同时，童贻刚进一步联合钟南山院士团队赵金存教授和石正丽教授团队用新冠病毒对千金藤素的抗新冠病毒效果进行了验证，确认了该药物的抗新冠病毒效果。

　　数据脱颖而出，亟待开展临床试验

　　“千金藤素抗新冠病毒的高活性数据是经得起比较的。”童贻刚说，“不论是我们团队的试验数据还是美国团队的研究数据，都对包括千金藤素在内的多个化合物抑制新冠病毒进行了比较研究。”

　　该项专利说明书中显示，对千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹这三种筛选出的抗新冠病毒有效化合物进行试验，10uM的千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹在细胞感染72小时后分别能抑制病毒复制15393倍、5053倍、31倍，实验结果均可重复。

　　2021年7月一篇刊登在《科学》杂志的文章印证了这一结论：研究者将千金藤素与25个其他的候选化合物放在一起进行了比较研究，结果显示，千金藤素抗新冠病毒的EC50(引起50%最大效应的浓度，数字越低越好)只需0.1uM，远低于其他候选药。

　　“我们通过转录组学的方法进一步解释了千金藤素抗新冠病毒的机制。”童贻刚说，目前认为千金藤素主要通过干扰细胞应激反应逆转受感染细胞中大多数失调的基因和通路，从而发挥抗冠状病毒效果。

　　目前，已经有加拿大的一家医药企业与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究，预计该临床试验将在今年下半年正式启动。

　　“我们国家最先发现千金藤素抗新冠的效果，研究也受到了科技部、北京市、教育部等多个项目的支持，我们希望能尽快开展临床试验研究让科技成果落地、切实用于抗疫。”童贻刚说，此次专利授权将助力开展进一步的临床试验研究。