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发明人称新冠治疗新药可能明年上市 很安全吗?

  5月10日,我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示,10 μM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

  一万五千多倍的数字代表什么?5月12日,科技日报记者专访了这一专利的发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授。

  “这个数字通俗地讲,可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒,那么在用10 μM千金藤素药物的情况下,病毒数将只有1个。也就是说,很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”童贻刚表示,从目前的研究数据看,该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实,千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼,而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。我国学者首发,多个国际团队跟踪验证

  “在国家重大专项的支持下,千金藤素这种药物和数千种药物一起很早就被纳入到了我们课题组的化合物库中。”童贻刚说,“在新冠病毒刚刚出现时,我们的任务是用最快速度在这些药物中找到最有希望的,也就是抑制新冠病毒最有效的。”

  2020年1月开始,童贻刚团队就利用独有的药物筛选平台对数千种药物进行筛选。

  “由于筛选平台便利不需要特殊实验室、负压操作等设备,所以我们筛选的速度快;也由于平台依靠的穿山甲冠状病毒与新冠病毒在基因组和关键蛋白(S蛋白)上的同源性高,筛选出来的结果更可靠。”童贻刚说,团队于2020年2月最早原创发现千金藤素具有超强抗新冠病毒活性,同年3月发表的相关论文,现已成为ESI高被引论文。

  两年多以来,各国研究团队均在不断寻找抑制新冠病毒的有效药物。科学家们通过论文、学术研讨会等方式发现新的线索、不断质询印证、探索作用机理。

  2020年4月,日本国立传染病研究所所长胁田隆字教授团队发表论文证实了千金藤素抗新冠病毒的效果;2020年10月至2021年8月期间,多个研究团队在国际期刊发表了千金藤素抗新冠病毒研究进展。

  与此同时,童贻刚进一步联合钟南山院士团队赵金存教授和石正丽教授团队用新冠病毒对千金藤素的抗新冠病毒效果进行了验证,确认了该药物的抗新冠病毒效果。

  实验发现,低浓度千金藤素仍然对SARS-CoV-2有良好抑制作用,浓度为12.5 μM和6.25 μM的千金藤素对SARS-CoV-2的抑制率接近100%。受访团队供图 数据脱颖而出,亟待开展临床试验

  “千金藤素抗新冠病毒的高活性数据是经得起比较的。”童贻刚说,“不论是我们团队的试验数据还是美国团队的研究数据,都对包括千金藤素在内的多个化合物抑制新冠病毒进行了比较研究。”

  该项专利说明书中显示,对千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹这三种筛选出的抗新冠病毒有效化合物进行试验,10 μM的千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹在细胞感染72小时后分别能抑制病毒复制15393倍、5053倍、31倍,实验结果均可重复。

  在2021年7月一篇刊登在《科学》杂志的文章印证了这一结论:研究者将千金藤素与25个其他的候选化合物放在一起进行了比较研究,结果显示,千金藤素抗新冠病毒的EC50(引起 50%最大效应的浓度,数字越低越好)只需0.1 μM,远低于其他候选药。

  “我们通过转录组学的方法进一步解释了千金藤素抗新冠病毒的机制。”童贻刚说,目前认为千金藤素主要通过干扰细胞应激反应逆转受感染细胞中大多数失调的基因和通路,从而发挥抗冠状病毒效果。

  目前,已经有加拿大的一家医药企业已与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究,预计该临床试验将在今年下半年正式启动。

  “我们国家最先发现千金藤素抗新冠的效果,研究也受到了科技部、北京市、教育部等多个项目的支持,我们希望能尽快开展临床试验研究让科技成果落地、切实用于抗疫。”童贻刚说,此次专利授权将助力开展进一步的临床试验研究。

  【 陈文茜重炮轰蔡英文当局:Omicron轻症化是错误的讯息,群体免疫是不负责任的谣言!台湾疫情高峰的当下最不幸的就是6岁以下的儿童】

  台湾本土新冠疫情严峻,尽管台湾染疫者目前仍以轻症及无症状者占多数,但美国日前研究显示,实际上Omicron病毒如同前几波变异株疫情一样致命。 对于蔡英文当局防疫政策几乎全部松绑,希望在七八月实现“群体免疫”,台湾资深媒体人陈文茜近日于《文茜的世界周报》中指出,全世界没有公卫专家敢说Omicron病毒会形成群体免疫,若说要让很多人染疫,再加上疫苗、轻症化,以形成群体免疫,是非常不负责任的公卫尝试、谣言。

  陈文茜表示,欧美国家在Omicron病毒大流行前,已有半数人感染过新冠病毒,再加上施打过疫苗形成抗体,因此感染Omicron病毒后相对是轻症,但若称Omicron病毒轻症化,就是“完全错误的讯息”,且Omicron病毒的死亡率绝对不是网传的万分之三。

  陈文茜认为,台湾接受太多错误的讯息,严重轻忽Omicron病毒,使得台湾很不幸的变成现在的疫情高峰期。

  Omicron病毒的特征是无差别攻击,因此在这样的状况下最不幸的就是6岁以下的儿童,因为台湾儿童疫苗至今为止未在市面上配置。

  陈文茜批评,近期亚洲新增的感染数已减少9成,而台湾才刚要进入Omicron病毒高峰期,但当其他国家和地区疫情在发展时,台湾却很少注意其他国家和地区的发展状况,台湾其实是有足够的时间做好准备面对新一波疫情的,但台湾当局却仍准备不足、错过准备阶段。

  陈文茜也在脸书透露她的制作人、管家母亲的染疫故事,痛批蔡当局严格管制新冠药物,却忘记他们管制的是人民的一条命,规定只有住院者才可以享有以上药物,但医院饱和、无法收治,尽管病情严重,不只不给新冠病毒药,上吐下泻点滴也不能打,答案就是1包感冒药包。

  陈文茜质疑,Omicron病毒有6成以上是无症状感染者,但6成很高吗? 很安全吗? 它意思是有950万人会有症状;死亡率很低,从千分之3到千分之1,但换成人数、生命的意义,很低吗? 这个死亡率代表若确诊总人数为100万人,死亡人数在1个月内将有2000人。 那2000人里面,有来不及长大的孩子,有可能老了,但对于社会仍然具备深刻意义的长者。

  陈文茜直言,群体免疫早因病毒不断变种而破灭,台湾若要与病毒共存,药物、快筛、儿童疫苗、专责医院体系都要准备好。

  #V光深评##台湾新增65446例确诊 17例死亡##我国科学家发现新冠治疗新药##中方回应未出席全球抗疫峰会##发明人称新冠治疗新药可能明年上市#

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